Validatie & Qualificatie Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validatie & Qualificatie Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector. 

Als Validation & Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen. Je bent de expert in SIP-processen (Sterilization-In-Place) en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsnormen en regelgeving. In samenwerking met Engineering, QA, Maintenance, Production en externe partners begeleid je de ingebruikname van nieuwe systemen en waarborg je de compliance en prestaties van bestaande installaties.

• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-kwalificaties.
• Ontwikkelen en implementeren van validatiestrategieën voor equipment, utilities en processen.
• Verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van SIP-systemen (Steam-In-Place).
• Ondersteunen van FAT, SAT, commissioning en opstart van nieuwe installaties.
• Uitvoeren van risicoanalyses (FMEA), impact assessments en afwijkingsonderzoeken.
• Reviewen van technische documentatie, SOP’s en validatierapporten en waarborgen van GMP-compliance.
• Coördineren van validatieactiviteiten, change controls, CAPA’s en continue verbeteringsprojecten met interne en externe stakeholders

• Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen.
• Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT.
• Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses.
• Kennis van clean utilities, procesinstallaties en automatisering is een plus.
• Analytische, proactieve en hands-on teamspeler met sterke organisatorische competenties
• Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform