Senior Compliance engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een senior compliance engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.  

In deze rol neem je de lead binnen uitdagende projecten en zorg je ervoor dat alle systemen binnen scope perfect op elkaar afgestemd zijn. Je stelt Data Flow Risk Assessments op of reviewt ze kritisch, vertaalt analyses naar heldere requirements en werkt validatieplannen uit. Tegelijk stuur je collega’s aan door werkpakketten toe te wijzen en op te volgen, en zorg je via duidelijke communicatie en goed georganiseerde meetings dat iedereen in dezelfde richting werkt. Van change control en deviation management tot het uitwerken van verificatie-, kwalificatie- en validatiestrategieën jij weet precies wat nodig is om systemen compliant en future-proof te houden. Ook het uitvoeren van risico- en GAP-analyses, het opstellen van testdocumentatie (IQ/OQ/PQ) en het begeleiden van inspecties behoren tot jouw expertise.

Wat deze rol zo interessant maakt? Je zit op het kruispunt van techniek, kwaliteit en strategie. Kleine optimalisaties in compliance kunnen hier een enorme impact hebben wat soms betekent één goed uitgewerkte validatie het verschil tussen een vlotte audit of weken vertraging kan betekenen. Je komt terecht in een omgeving waar jouw expertise gewaardeerd wordt en waar je de ruimte krijgt om mee richting te geven.

Wat breng jij mee?

• Een Bachelor of Master in een technische richting (industrieel of burgerlijk ingenieur, elektromechanica, elektriciteit, mechanica, bio-ingenieur of biotechnologie)
• Minstens 5 jaar ervaring binnen compliance of quality engineering
• Ervaring in een GxP-omgeving (GMP, GDP, …) binnen de farmaceutische of biotech sector
• Kennis van validatie en kwalificatie (IQ/OQ/PQ)
• Ervaring met change control, deviation management en inspection readiness
• Inzicht in utilities & facilities (zoals HVAC, water en cleanrooms)
• Sterke vaardigheden in documentatie en werken volgens cGMP-richtlijnen (EU Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Ervaring met het uitvoeren van risicoanalyses, GAP-analyses en het opstellen van remediatieplannen
• Sterke communicatievaardigheden binnen de Nederlandse en Engels taal

Mooi meegenomen:

• Kennis van IT/CSV (Computer System Validation) of kwaliteitsmanagement

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Beneftis at work

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform