Senior Compliance Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Compliance Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Specifieke taken:

• Het bewaken van het overkoepelende overzicht van alle systemen binnen scope.
• Opstellen en/of reviewen van Data Flow Risk Assessments.
• Uitwerken van requirements op basis van technische en procesanalyses.
• Opstellen van validatieplannen volgens de JnJ‑methodologie.
• Toewijzen, opvolgen en coördineren van werkpakketten voor Junior en Medior collega’s.
• Organiseren en leiden van vergaderingen met projectleden en stakeholders.

Algemene taken:

• Documentcontrole volgens cGMP, inclusief EU Annex 11 en 21 CFR Part 11.
• Wijzigingsbeheer volgens specifieke procedures.
• Ontwikkelen van strategieën voor verificatie, kwalificatie en validatie.
• Beoordelen, aanpassen en opstellen van lokale procedures gebaseerd op globale SOP’s.
• Organiseren of bijdragen aan GAP‑analyses, risicobeoordelingen en remediatieplannen.
• Uitvoeren of ondersteunen van Change Control doorheen de volledige wijzigingscyclus.
• Voorbereiden en geven van trainingen over nieuwe of geüpdatete procedures.
• Uitvoeren van risico‑ en impactbeoordelingen.
•  Opstellen van testmatrices, protocollen en testbladen (IQ/OQ/PQ).

Je bent een communicatieve, analytische en gestructureerde professional met sterke kwaliteits- en compliancefocus. Je werkt zelfstandig, maar voelt je even goed in een projectteam. Dankzij je ervaring in een GxP‑omgeving weet je hoe je regelgeving vertaalt naar praktische acties.

• Bachelor of Master in Engineering, Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Elektromechanica, Elektriciteit, Mechanica, Bio-ingenieur of Biotechnologie.
• Vertrouwd met compliance of quality engineering binnen een GxP‑omgeving
• Ervaring opgebouwd in inspectie‑readiness en het voorbereiden/begeleiden van audits
• Bekend met Change control en Deviation management
• Aantoonbare achtergrond in Validatie en kwalificatie (IQ/OQ/PQ)
• Kennis van Utilities & facilities zoals HVAC, water(systemen) en cleanrooms

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Beneftis@work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform