Quality Project Associate

Als Junior Quality & Project Support Specialist ben je verantwoordelijk voor kwaliteitsbewaking en projectondersteuning binnen een hoogtechnologische, aseptische farmaceutische productieomgeving. Je werkt als een onafhankelijke kwaliteitsautoriteit en zorgt ervoor dat processen, producten en documentatie volledig voldoen aan de geldende GMP-vereisten en de geregistreerde CMC-dossiers.

Jouw verantwoordelijkheden

• Als kwaliteitsreviewer beoordeel je validatiedocumentatie, change records en procedures.
• Als coördinator ondersteun je de voorbereiding en opvolging van regulatorische indieningen.
• Als QMS-ondersteuner lever je een bijdrage aan diverse kwaliteitssystemen, waaronder validatie, Quality Risk Management (QRM) en change management.
• Als validatiespecialist voer je end-to-end productvalidaties uit (formulatie, vullen en verpakken).
  • Je stelt validatiedocumenten op
  • Je volgt productiecharges op
  • Je analyseert resultaten
  • Je onderzoekt afwijkingen en formuleert corrigerende en preventieve maatregelen
• Als documentatiebeheerder werk je mee aan het opstellen en onderhouden van Master Batch Records.
• Als verbeteringspartner denk je actief mee na over optimalisaties binnen processen, documentatie en werkwijzen.

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals (Industriële) Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen, (Industriële) Farmacie, Biochemie of Biotechnologie, of gelijkwaardige ervaring.
• Je hebt interesse in of basiskennis van projectmanagement binnen een GMP-gereguleerde, aseptische farmaceutische omgeving.
• Je communiceert vlot, zowel schriftelijk als mondeling, en werkt graag samen met verschillende teams en externe partners.
• Je beheerst het Nederlands perfect en hebt een goede kennis van het Engels.

Je komt als Junior Quality & Project Support Specialist terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Een smartphone met abonnement
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy