Qualification & Validation Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een PE Validation & Qualification voor een project binnen de farmaceutische sector.

In deze rol werk je aan de kwalificatie van kleinschalige apparatuur en bijhorende software binnen QC en Productie. Je ontwikkelt en voert URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ‑activiteiten uit en staat mee in voor validatiestudies van kritische cGMP‑processystemen. Dankzij jouw expertise, nauwkeurigheid en probleemoplossend vermogen zorg je ervoor dat alle systemen voldoen aan de geldende kwaliteits‑ en compliance‑vereisten.

Je werkt hands‑on, verdiept je in technische documentatie en zorgt ervoor dat de gekwalificeerde status steeds up‑to‑date blijft. Je bent een sparringpartner voor projectteams en levert een belangrijke bijdrage aan veilige en conforme productieprocessen.

• Kwalificeren van kleinschalige apparatuur en bijhorende software binnen QC en Productie.
• Zorgen voor correcte interpretatie van industriële standaarden en toepassen van case‑specifieke aanpak waar nodig.
• Bewaken dat alle activiteiten cGMP, cGLP en interne procedures volgen.
• Up‑to‑date blijven met FDA- en EU‑validatievereisten en deze correct toepassen.
• Opstellen, beheren en laten goedkeuren van validatiedocumentatie.
• Beoordelen van wijzigingen en bepalen van impact op gekwalificeerde status en documentatie.
• Ondersteunen van diverse projecten en bijdragen aan compliant en efficiënte implementaties.

• 2–4 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving binnen healthcare.
• Ervaring met kwalificatie van kleinschalige apparatuur, inclusief softwarecomponenten.
• Sterke kennis van cGMP‑vereisten en kwaliteits‑ & compliance‑regelgeving.
• Analytisch en in staat om validatieproblemen snel en correct op te lossen.
• Bekend met kwaliteitssystemen en validatiedocumentatie.
• Nauwkeurig, hands‑on en communicatief sterk.
• Je werkt gestructureerd, zelfstandig én graag samen binnen projectteams.

Maandag® is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Beneftis at work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform