Qualification & Validation Engineer

Ben jij iemand die energie krijgt van het kwalificeren en valideren van apparatuur en systemen binnen een cGMP‑omgeving? Hou jij van een hands‑on functie waarin je technische nauwkeurigheid combineert met kwaliteitsdenken?

Dan ben jij misschien onze nieuwe Project Engineer Qualification & Validation!

In deze rol werk je aan de kwalificatie van kleinschalige apparatuur en bijhorende software binnen QC en Productie. Je ontwikkelt en voert URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ‑activiteiten uit en staat mee in voor validatiestudies van kritische cGMP‑processystemen. Dankzij jouw expertise, nauwkeurigheid en probleemoplossend vermogen zorg je ervoor dat alle systemen voldoen aan de geldende kwaliteits‑ en compliance‑vereisten.

Je werkt hands‑on, verdiept je in technische documentatie en zorgt ervoor dat de gekwalificeerde status steeds up‑to‑date blijft. Je bent een sparringpartner voor projectteams en levert een belangrijke bijdrage aan veilige en conforme productieprocessen.

• Kwalificeren van kleinschalige apparatuur en bijhorende software binnen QC en Productie.
• Zorgen voor correcte interpretatie van industriële standaarden en toepassen van case‑specifieke aanpak waar nodig.
• Bewaken dat alle activiteiten cGMP, cGLP en interne procedures volgen.
• Up‑to‑date blijven met FDA- en EU‑validatievereisten en deze correct toepassen.
• Opstellen, beheren en laten goedkeuren van validatiedocumentatie.
• Beoordelen van wijzigingen en bepalen van impact op gekwalificeerde status en documentatie.
• Ondersteunen van diverse projecten en bijdragen aan compliant en efficiënte implementaties.

• 2–4 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving binnen healthcare.
• Ervaring met kwalificatie van kleinschalige apparatuur, inclusief softwarecomponenten.
• Sterke kennis van cGMP‑vereisten en kwaliteits‑ & compliance‑regelgeving.
• Analytisch en in staat om validatieproblemen snel en correct op te lossen.
• Bekend met kwaliteitssystemen en validatiedocumentatie.
• Nauwkeurig, hands‑on en communicatief sterk.
• Je werkt gestructureerd, zelfstandig én graag samen binnen projectteams.

Je komt als Qualification en Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform