QC Digital Engineer

Ben jij geboeid door de combinatie van quality control en digitalisering? En krijg je energie van het optimaliseren van systemen én processen? In deze rol als QC Digital Engineer krijg je de kans om een sleutelrol te spelen in de verdere uitbouw en ondersteuning van digitale QC-oplossingen binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Je staat in voor de implementatie en uitrol van QC digitale tools, zowel op lokaal niveau als in lijn met globale modellen. Hierbij werk je volgens duidelijke implementatieplannen en validatieprotocollen en zorg je ervoor dat alle nodige documentatie beschikbaar is voor een correct gebruik en onderhoud van de systemen. Daarnaast neem je een actieve rol op in het trainen en ondersteunen van eindgebruikers, zodat iedereen vlot en efficiënt met de tools kan werken.

Ook op vlak van data neem je verantwoordelijkheid: je beheert en onderhoudt master data en toegangsrechten, en fungeert als data steward binnen het QC-domein. Je zorgt ervoor dat data betrouwbaar, correct en compliant blijft een cruciaal aspect in een sterk gereguleerde omgeving. Wanneer er zich incidenten voordoen met digitale systemen, zorg je voor een tijdige communicatie en neem je actief deel aan onderzoeken en impactanalyses. Je weet wanneer escalatie nodig is en handelt hier proactief naar.

Daarnaast werk je continu aan verbeteringen. Je neemt ownership over CAPA’s en draagt bij aan het opstellen en uitvoeren van mitigatie- en remediatieplannen, bijvoorbeeld naar aanleiding van inspecties, bevindingen of deviaties. Je denkt mee vooruit en helpt zo de organisatie “inspection ready” te houden. Ook vertegenwoordig je de site binnen internationale overlegstructuren rond QC digitale oplossingen en zorg je ervoor dat globale inzichten lokaal goed worden vertaald en geïmplementeerd.

Voor deze rol zoeken we een senior profiel met:

• ervaring binnen quality control in de farmaceutische sector.
• goede kennis van GMP en bent vertrouwd met regelgeving rond digitale systemen, zoals computerized system validation en data integrity.
• ervaring met QC digitale tools en master data management
• een sterk analytisch inzicht en in staat om complexe data en laboresultaten te interpreteren en om te zetten naar concrete verbeteracties.
• communiceer je vlot in het Nederlands en Engels en werk je graag samen met verschillende stakeholders, zowel lokaal als internationaal.

Je komt als QC Digital Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Je salaris wordt gebaseerd op ervaring/opleiding
• Een wagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform