Cookies
Om je beter en persoonlijker te helpen, gebruiken wij cookies en vergelijkbare technieken. Hierdoor kan jij onze website probleemloos gebruiken. Daarbij kunnen wij hierdoor zien hoe bezoekers onze website gebruiken en deze aanpassen voor een nog betere ervaring. Natuurlijk willen we graag de resultaten van onze marketinginspanningen meten en er ook voor zorgen dat de advertenties die je van ons te zien krijgt, aansluiten op jouw interesses. Daar hebben we wel eerst je toestemming voor nodig
- Vacatures
- Life Science
- QA Specialist – Operations
QA Specialist – Operations
- 2.500 - 3.500
- Geel (werken op locatie)
- 40 uur
- Project sourcing
Reageren kan al in 2 minuten
- Vacatures
- Life Science
- QA Specialist – Operations
Over functie
Als QA Specialist voor productie plant 1 ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten binnen een multiproduct productieomgeving. Je bewaakt de naleving van cGMP-richtlijnen en ondersteunt zowel klinische als commerciële productieactiviteiten. Je werkt nauw samen met Operations, Project teams en andere ondersteunende afdelingen om kwaliteit en compliance te waarborgen.
Verantwoordelijkheden
- Opstellen en reviewen van quality documentatie in het kader van projecten (o.a. project notes, quality plannen)
- Opvolgen en reviewen van project- en operationele documentatie, waaronder:
- Risk assessments
- Validatieplannen
- Procedures (SOP’s)
- Batch records
- Bieden van quality ondersteuning en expertise binnen klinische en commerciële manufacturing
- Opmaken en reviewen van documentatie met focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP)
- Toezien op compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistraties (filings)
- On-the-floor GMP support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-walks
- Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen
- Correct inschatten en tijdig escaleren van QA-events naar supervisor of manager.
Wat wij bieden
- Eindejaarsuitkering
In december ontvang je (een deel) extra bruto maandsalaris. De hoogte is vastgelegd in de CAO.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Gebaseerd op een fulltime dienstverband.
- Eindejaarsuitkering
In december ontvang je (een deel) extra bruto maandsalaris. De hoogte is vastgelegd in de CAO.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Gebaseerd op een fulltime dienstverband.
Functievereisten
- Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
- Goede kennis en interpretatie van cGMP binnen een gereguleerde omgeving
- Ervaring met Quality Assurance en quality processen
- Kennis van klinische manufacturing en bijhorende regelgeving is een plus
- Uitmuntende nauwkeurigheid en sterk oog voor detail
De opdrachtgever
Je komt als QA Specialist Operations terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- Een smartphone met abonnement
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- ECO-cheques van €250/jaar
- Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy
Werken bij Maandag®
Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.
Solliciteren
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.
Contactpersoon
Cato van Hoof
Recruiter Life Science
De sollicitatieprocedure
Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.
Jij solliciteert.
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.