Project Engineer Solids met bedrijfswagen

Heb jij een passie voor techniek, projecten en productieprocessen? En wil je meewerken aan innovatieve installaties binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving? Dan is deze rol als Project Engineer Solids misschien precies wat je zoekt. In deze functie werk je aan projecten rond solids manufacturing: processen zoals tabletteren, granuleren, blenden en coaten. Je speelt een sleutelrol bij de introductie van nieuwe installaties en bij verbeteringen aan bestaande productielijnen. Je combineert projectmanagement met technische expertise, en zorgt ervoor dat nieuwe apparatuur en processen veilig, efficiënt en volgens de hoogste kwaliteitsnormen worden geïntroduceerd.

Als Project Engineer Solids begeleid je technische projecten van idee tot implementatie. Je werkt samen met verschillende disciplines zoals engineering, QA, productie en externe leveranciers. Je bent zowel projectmanager als technisch expert binnen het project.

Concreet ga je onder andere:

• De scope, planning en het budget van projecten definiëren en opvolgen
• Projectteams samenstellen en coördineren
• Technische specificaties voor nieuwe installaties opstellen
• Het aanbestedingsproces begeleiden en leveranciers selecteren
• FAT, SAT en commissioning voorbereiden en uitvoeren
• Constructie- en installatiewerken superviseren
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten organiseren en opvolgen
• Life cycle documentatie opstellen en reviewen (zoals URS, risicoanalyses, IOPQ en validatieprotocollen)
• Risicoanalyses begeleiden (bijvoorbeeld via FMEA of HAZOP)
• Deviaties en kwaliteitsincidenten documenteren en opvolgen
• Change controls en CAPA’s beheren binnen het kwaliteitssysteem
• Ondersteunen bij troubleshooting wanneer operationele problemen zich voordoen

Je werkt in projecten rond verschillende types equipment, zoals tablet presses, capsuleermachines, sproeidrogers en continuous manufacturing systemen.

Je combineert technische kennis met een gestructureerde manier van werken en voelt je thuis in een GMP-omgeving.

Je profiel:

• Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen farmaceutische engineering
• Kennis van kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Goede kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met solids manufacturing processen (tabletteren, granuleren, blenden, coaten)
• Ervaring met projectmanagementmethodologieën
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels
• Je werkt vlot met tools zoals Excel, Word, Teams en MS Project
• Je bent bereid om af en toe te reizen (ongeveer 20%) voor FAT-tests

Je komt als Project Engineer Solids terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Je salaris wordt gebaseerd op ervaring/opleiding
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform