PE cleaning validatie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een PE Cleaning Validation voor een project binnen de farmaceutische sector.

Als PE cleaning validatie werk je mee aan het bewaken en optimaliseren van reinigingsprocessen. Nadat je vertrouwd bent geraakt met de geldende procedures rond veiligheid en kwaliteit (SOP’s) en de nodige kwalificaties hebt behaald, neem je een actieve rol op binnen verschillende projecten en operationele activiteiten. Je neemt deel aan functionele meetings die nodig zijn om je opdrachten succesvol uit te voeren. Je werkt voornamelijk in dagdienst op de productiesite, maar afhankelijk van de activiteiten kan je ook op de werkvloer aanwezig zijn in vroege of late shift (met sporadische uitzonderingen). Continuïteit is belangrijk: geplande afwezigheden worden zo georganiseerd dat de voortgang van het werk gegarandeerd blijft. In uitzonderlijke gevallen is thuiswerk mogelijk, zolang dit de uitvoering niet belemmert.

Jouw verantwoordelijkheden

Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en coördineren van verschillende activiteiten rond cleaning validation:

• Je voert periodieke reviews uit van reinigingsprocessen binnen drie productieafdelingen (IPT’s: vaste orale vormen, liquids/zalf/crèmes en steriele productie) om de gevalideerde status te bewaken.
• Je coördineert en voert jaarlijkse herkwalificatiestudies uit, met een focus op één afdeling en een back-up rol voor een tweede.
• Je ondersteunt projecten rond cleaning (ontwikkeling en validatie), met methodes zoals partswashers, clean-in-place en manuele reiniging.
• Je stemt activiteiten af met productie, validatie en laboratoria:
  • plannen van afspraken
  • opstellen van LIMS-aanvragen
  • uitvoeren van studies
  • analyseren en evalueren van resultaten
• Je draagt bij aan monitoringprogramma’s rond kruiscontaminatie door staalnames uit te voeren volgens protocol.
• Je biedt snelle ondersteuning bij dringende situaties, zoals staalnames van vervuilde apparatuur of overschrijding van wachttijden.
• Je behandelt afwijkingen en voert root cause analyses uit.
• Je beoordeelt wijzigingen of treedt op als change owner.
• Je helpt auditbevindingen en verbeterpunten efficiënt af te sluiten. 

• bachelor in scheikunde/biologie/biomedische studierichtingen of gelijkwaardige door ervaring;
• relevante ervaring in farmaceutische processen, validatie en project management;
• relevante ervaring met cleaning validatie;
• ervaring met LIMS systeem:
• ervaring met het uitvoeren van cause analyses;
• ervaring binnen een GMP omgeving;
• vloeiend in de Nederlandse en Engelse (spreken/schrijven/lezen) taal.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur

• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

• Hospitalisatieverzekering

• Groepsverzekering

• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

• ECO-cheques van €250 per jaar

• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform