Compliance Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag® draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Compliance Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector

Als Compliance Engineer maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor de implementatie en naleving van compliance-processen. Je volgt dagelijkse wijzigingen (Change Controls - CC’s) op in het veld en voert kwalificatieactiviteiten uit bij plantwijzigingen en updates aan execution systems. Daarnaast zorg je voor het up-to-date houden van essentiële documenten zoals URS, PIA, IQ, OQ, PQ & QSR. Je beheert wijzigingen in TrackWise, waarbij je change control-acties initieert, opvolgt en afrondt.

Verder ben je verantwoordelijk voor het jaarlijks updaten van het Validation Master Plan en het tijdig initiëren van afwijkingen (Quality Investigations - QI’s). Je voert periodieke reviews van systemen uit (PSQR) en zorgt voor een accurate rapportage van kwalificatieactiviteiten, zoals KPI’s en kalibratieafwijkingen.

Als Compliance Engineer heb/ben je:

• een Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector
• kennis van GMP, GDP en GAMP5
• ervaring met veiligheidsdocumentatie en CC-management (TrackWise)
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Maandag® is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Beneftis at work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform