validation engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een validation engineer.

Als Validation Engineer coördineer en voer je zelfstandig kwalificatie- en validatieactiviteiten uit. Je bent betrokken vanaf de voorbereiding tot de uitvoering en rapportage en denkt mee over de juiste validation strategy. Je houdt je onder andere bezig met:

• Opstellen en reviewen van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ
• Coördineren en uitvoeren van kwalificaties en validaties
• Werken rond equipment, utilities, facilities en productieprocessen
• Opvolgen van Change Controls, CAPA's en deviations
• Meewerken aan Cleaning Validation/CIP en CSV-projecten
• Ondersteunen bij audits en inspecties
• Samenwerken met Engineering, Maintenance, Quality, Compliance en Operations

Je werkt aan meerdere projecten tegelijk. Dat kan gaan van een kleinere equipmentwijziging tot grotere projecten rond bijvoorbeeld waterinstallaties of cleaningprocessen. Hierdoor blijft je werk afwisselend en krijg je de kans om breed impact te maken.

Je bent iemand die niet wacht tot iemand vertelt wat er moet gebeuren. Je neemt initiatief, bewaakt je projecten en durft ook kritisch mee te denken.

We zoeken iemand met:

• Minimaal 6 jaar ervaring binnen validation in een gereguleerde omgeving
• Een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Sterke kennis van GMP, qualification & validation
• Ervaring met equipment, utilities, facilities en/of process validation
• Ervaring met URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ
• Kennis van Change Controls, CAPA's en deviations
• Goede kennis van Nederlands en Engels

TROEF:

·      Ervaring met Veeva Vault, Cleaning Validation/CIP en CSV

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken, pretparken, reizen en meer

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform