Validatie specialist

Ben jij een expert in reinigingsvalidatie en wil je jouw kennis inzetten om processen naar een hoger niveau te tillen? Dan is dit dé kans voor jou. Voor onze klant zijn we op zoek naar een ervaren Lead Cleaning Validation & Cleaning Operations, die samen met lokale proceseigenaars de reinigingsvalidatie en -operaties future proof maakt.

In deze rol werk je zij aan zij met de lokale teams en stuur je zowel inhoud als verandering aan. Je zorgt ervoor dat alle bestaande reinigingsprocessen en validatieactiviteiten op de site opnieuw worden bekeken, aangepast en afgestemd op de huidige industriestandaarden en risicogebaseerde aanpakken. En dat doe je niet vanop afstand – je bent minstens 80% van de tijd op de site aanwezig om écht impact te maken.

Wat ga je doen?

Je geeft richting aan reinigingsvalidatie en cleaning operations op basis van best practices en wetenschappelijk onderbouwde risicomanagementstrategieën. Je coördineert diverse projecten en stuurt externe partners (contractors) aan met doordacht projectmanagement. Deadlines? Die hou jij in het vizier.

Samen met de QA Lead bewaak je de kwaliteit en compliance van de projectuitkomsten. Je zorgt ervoor dat alles perfect aansluit op de vereisten van zowel interne processen als externe regelgeving. Maar je denkt verder dan alleen uitvoering: je begeleidt ook de organisatie in het duurzaam adopteren van nieuwe werkwijzen. Bovendien coach en ondersteun je de lokale proceseigenaars in hun groei en ontwikkeling richting best practices.

• Diepgaande kennis van apparatuurreiniging en cleaning validation binnen een farmaceutische productieomgeving
• Ervaring in een API-omgeving is een mooie plus
• Grondige kennis van de eisen van zowel FDA als EMA inzake reiniging en validatie, inclusief praktische ervaring met risicogebaseerde validatieaanpakken
• Uitstekende projectmanagementvaardigheden: plannen, organiseren en coördineren zit in je systeem
• Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
• Ervaring met het aansturen van teams in complexe of veranderende omgevingen
• Skills in coaching, change management en training
• Je weet je moeiteloos te bewegen binnen verschillende lagen van een organisatie en kunt anderen overtuigen zonder formele macht
• Taalvaardigheid: Engels en Nederlands is vereist

Waarom kiezen voor Maandag?

Omdat je bij ons niet alleen werkt aan boeiende projecten, maar ook aan jezelf. Wij zorgen voor persoonlijke begeleiding, ruimte voor groei en een team waarin je je meteen thuis voelt.

En natuurlijk bieden we je:

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform