Senior project engineer

Dan word jij misschien wel onze nieuwe Project Engineer!

De afdeling waar jij aan de slag gaat, speelt een cruciale rol in het leveren van geneesmiddelen aan onze patiënten tijdens de ontwikkelingsfase van een nieuw product. Binnen deze organisatie is de Pilot Plant verantwoordelijk voor het opschalen en verfijnen van formuleringen en processen, wat leidt tot de succesvolle klinische productie van nieuwe geneesmiddelen.

Als senior engineer voor solids-productieapparatuur met een sterke focus op continuous manufacturing evalueer je bestaande engineeringprocessen en formuleer je verbeteringsvoorstellen. Je leidt en ondersteunt strategische investeringen door haalbaarheidsstudies, capaciteitsanalyses en technologie-evaluaties uit te voeren. Je hebt een grondig begrip van de technische aspecten van de apparatuur en de gerelateerde processen, en je vertaalt project- en procesvereisten naar geschikte technische en functionele aanbevelingen.

Daarnaast houd je jouw expertise actueel via opleidingen en netwerking, bouw je duurzame relaties op met leveranciers en partners, en fungeer je als intern aanspreekpunt voor technische vragen en problemen. Tot slot maak je deel uit van het kernteam van het Mirror-project rond continuous manufacturing in Latina.

Als projectmanager stuur je multidisciplinaire teams aan en ben je verantwoordelijk voor het volledige traject van ontwerp, installatie, ingebruikname en kwalificatie van apparatuur. Je bepaalt en stemt de projectscope, planning en het budget af, en zorgt voor een efficiënte organisatie van het projectteam. Je ontwikkelt businesscases en aCAR-dossiers, schrijft technische specificaties en leidt het aanbestedingsproces.

Daarnaast stel je FAT-, SAT- en commissioningtests op en voer je deze uit, terwijl je toezicht houdt op de werkzaamheden op de projectsite. Je stelt alle noodzakelijke lifecycle- en kwalificatiedocumenten op, beheert de volledige kwalificatie en behandelt afwijkingen. Je organiseert en neemt deel aan risico- en procesassessments zoals CC, SWIFT, HAZOP en FMEA. Tot slot keur je kwalificatiedocumenten, systeemgoedkeuringen en procedures goed, zodat alle installaties voldoen aan de geldende normen en systemen.

Je bent een communicatief persoon die zich goed kan uitdrukken in zowel Nederlands en Engels. Daarnaast heb je al een mooi parcours achter de rug binnen projectmanagement waar je al in contact bent gekomen met projectmanagementtools zoals FPX.

Verder kan je volgende punten ook aftikken:

·      Masterdiploma in Engineering of gelijkwaardig door minstens 5 jaar ervaring

·      Zeer goede kennis van solids apparatuur zoals feeders, blenders, spray dryers, tabletpersen, …

·      Begrip van GMP i.f.v. equipment design, machinerichtlijnen, pijpleidingnormen en risicoanalyses;

·      Kennis van automatiseringssystemen (PLC, DCS)

·      Zeer goede kennis van MS Project en MS Office pakket

·      Een pluspunt is dat je kennis hebt van continous manufactering

Je komt als Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform