Qualification Engineer in uitdagende omgeving

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Qualification Engineer voor binnen de farmaceutische sector.

Als Qualification Engineer werk je aan de kwalificatie van installaties en systemen binnen de productieomgeving. Dat kan gaan van kleine aanpassingen aan bestaande systemen tot volledig nieuwe installaties of het herkwalificeren van oudere systemen. Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire projectteams en neemt vaak een sleutelrol als kwalificatie-expert.

Concreet betekent dit dat je onder andere:

• Kwalificatieprotocollen opstelt, uitvoert en rapporteert
• URS-documenten schrijft en risicoanalyses uitvoert (bv. via FMEA)
• DQ, IQ, OQ en PQ protocollen voorbereidt en opvolgt
• Commissioning test scripts opstelt, inclusief FAT en SAT waar nodig
• Testactiviteiten op de werkvloer uitvoert (zoals P&ID-controles en functionele testen)
• Deviaties en kwaliteitsincidenten documenteert en opvolgt
• Oorzakenanalyse doet en CAPA’s definieert
• Change controls en CAPA’s beheert in het kwaliteitssysteem
• Operationele procedures opstelt
• Meewerkt aan verbeterinitiatieven binnen de organisatie
• De kwalificatieaanpak verdedigt en afstemt met QA

Je werkt dus niet alleen op papier, maar ook regelmatig in het veld om systemen en installaties effectief te testen.

• Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen farmaceutische engineering
• Kennis van kwalificatieactiviteiten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Goede kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met change control en CAPA-processen
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en in het Engels
• Je kan vlot werken met tools zoals Excel, Word, Teams en MS Project
• Je bent bereid om af en toe te reizen (ongeveer 20%) voor FAT-tests

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Benefits at work

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Ben je benieuwd welke mogelijkheden er voor jou zijn binnen Maandag en hoe jouw traject eruit kan zien? Ik maak graag tijd om jouw ambities en mogelijkheden samen te bespreken.