Qualification Engineer in uitdagende omgeving

Werk jij graag op het kruispunt van techniek, kwaliteit en innovatie? En krijg je energie van het begeleiden van technische projecten binnen een gereguleerde omgeving? Dan is dit een rol waarin je écht impact kan maken. We zijn opzoek naar een Qualification Engineer die mee wil bouwen aan betrouwbare processen, veilige installaties en kwaliteitsvolle productie. Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit centraal staat en waar engineers een belangrijke rol spelen in het verbeteren en valideren van installaties en processen.

Wat ga je doen?

Als Qualification Engineer werk je aan de kwalificatie van installaties en systemen binnen de productieomgeving. Dat kan gaan van kleine aanpassingen aan bestaande systemen tot volledig nieuwe installaties of het herkwalificeren van oudere systemen. Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire projectteams en neemt vaak een sleutelrol als kwalificatie-expert.

Concreet betekent dit dat je onder andere:

• Kwalificatieprotocollen opstelt, uitvoert en rapporteert
• URS-documenten schrijft en risicoanalyses uitvoert (bv. via FMEA)
• DQ, IQ, OQ en PQ protocollen voorbereidt en opvolgt
• Commissioning test scripts opstelt, inclusief FAT en SAT waar nodig
• Testactiviteiten op de werkvloer uitvoert (zoals P&ID-controles en functionele testen)
• Deviaties en kwaliteitsincidenten documenteert en opvolgt
• Oorzakenanalyse doet en CAPA’s definieert
• Change controls en CAPA’s beheert in het kwaliteitssysteem
• Operationele procedures opstelt
• Meewerkt aan verbeterinitiatieven binnen de organisatie
• De kwalificatieaanpak verdedigt en afstemt met QA

Je werkt dus niet alleen op papier, maar ook regelmatig in het veld om systemen en installaties effectief te testen.

Wie ben jij?

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen farmaceutische engineering
• Kennis van kwalificatieactiviteiten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Goede kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met change control en CAPA-processen
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en in het Engels
• Je kan vlot werken met tools zoals Excel, Word, Teams en MS Project
• Je bent bereid om af en toe te reizen (ongeveer 20%) voor FAT-tests

Je komt als Qualification Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Je salaris wordt gebaseerd op ervaring/opleiding
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform