QA Deviation Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een QA Deviation Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Als QA Deviation Engineer ben je verantwoordelijk voor het systematisch behandelen van afwijkingen (deviaties) binnen de farmaceutische productieprocessen. Jij zorgt ervoor dat elke afwijking tijdig wordt geregistreerd, grondig onderzocht en adequaat opgevolgd wordt met corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s), zodat we blijven voldoen aan de strenge eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en de verwachtingen van toezichthouders zoals de EMA en FDA.

Je speelt een essentiële rol in het continu verbeteren van onze kwaliteitssystemen. Hiervoor werk je intensief samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitscontrole, engineering en validatie. Je leidt root cause analyses, bijvoorbeeld via methodieken als 5 Whys of het Fishbone-diagram, en vertaalt de uitkomsten hiervan naar concrete acties die bijdragen aan het voorkomen van herhaling. Daarnaast signaleer je trends en herhalende afwijkingen, lever je input voor kwaliteitsrapportages (zoals KPI’s), en ondersteun je bij interne en externe audits.

Naast het analyseren en opvolgen van afwijkingen, ben je ook verantwoordelijk voor het actueel houden van procedures en werkinstructies, zodat deze altijd in lijn zijn met de praktijk en geldende wet- en regelgeving. Met jouw expertise in afwijkingsbeheer en je kritische blik ben je een belangrijke schakel binnen onze Quality Assurance-afdeling en draag je bij aan veilige, betrouwbare en conforme productieprocessen.

Deze opportuniteit is interessant voor professionals die:

• 2 jaar ervaring hebben binnen de farmaceutische sector
• zich verder willen ontwikkelen binnen hun vakgebied
• aantoonbare ervaring met afwijkingsbeheer, root cause analyse en CAPA-management
• kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP, ICH Q10, EMA/FDA-verwachtingen)
• waarde hechten aan begeleiding en persoonlijke groei
• hun carrière actief in handen willen nemen
• de Nederlandse en Engelse taal goed beheersen

Maandag® is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform