QA Deviation Engineer

Als QA Deviation Engineer ben je verantwoordelijk voor het systematisch behandelen van afwijkingen (deviaties) binnen de farmaceutische productieprocessen. Jij zorgt ervoor dat elke afwijking tijdig wordt geregistreerd, grondig onderzocht en adequaat opgevolgd wordt met corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s), zodat we blijven voldoen aan de strenge eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en de verwachtingen van toezichthouders zoals de EMA en FDA.

Je speelt een essentiële rol in het continu verbeteren van onze kwaliteitssystemen. Hiervoor werk je intensief samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitscontrole, engineering en validatie. Je leidt root cause analyses, bijvoorbeeld via methodieken als 5 Whys of het Fishbone-diagram, en vertaalt de uitkomsten hiervan naar concrete acties die bijdragen aan het voorkomen van herhaling. Daarnaast signaleer je trends en herhalende afwijkingen, lever je input voor kwaliteitsrapportages (zoals KPI’s), en ondersteun je bij interne en externe audits.

Naast het analyseren en opvolgen van afwijkingen, ben je ook verantwoordelijk voor het actueel houden van procedures en werkinstructies, zodat deze altijd in lijn zijn met de praktijk en geldende wet- en regelgeving. Met jouw expertise in afwijkingsbeheer en je kritische blik ben je een belangrijke schakel binnen onze Quality Assurance-afdeling en draag je bij aan veilige, betrouwbare en conforme productieprocessen.

Als QA Deviation Engineer heb/ben je:

• een Bachelor of Master in (bio)farmacie, chemie, biotechnologie
• min. 2 jaar ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen QA.
• aantoonbare ervaring met afwijkingsbeheer, root cause analyse en CAPA-management
• kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP, ICH Q10, EMA/FDA-verwachtingen)
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Je komt als QA Deviation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Benefits@work
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform