QA Computer System Validation medewerker

Ben jij iemand die graag de puntjes op de i zet en er voldoening uit haalt als alles perfect volgens de regels verloopt? Dan is dit project op jouw lijf geschreven! Voor een farmaceutische bedrijf zijn we op zoek naar een QA Computer System Validation medewerker die het kwaliteitsafdelingsteam (QA Engineering).

Wat ga je doen?

Je zorgt ervoor dat de regels en procedures rond Computer System Validation (CSV) correct worden toegepast tijdens de volledige levenscyclus van automatiseringssystemen in de productie — van ontwerp tot ingebruikname en uiteindelijk de afbouw.

Concreet betekent dit dat jij:

• Documentatie rond CSV controleert en goedkeurt (denk aan SOP’s, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en -resultaten, wijzigingsverzoeken en verbeteracties).
• Actief meewerkt in technische projectteams bij de implementatie of aanpassing van systemen en processen.
• Adviseert over CSV-activiteiten en toeziet op naleving van cGMP-richtlijnen.
• Afwijkingen en problemen opvolgt, oplost en correct rapporteert.
• De voortgang en kwaliteitsstatus deelt met het QA-team.

Je bent een kwaliteitsbewuste professional met een passie voor technologie en precisie. Daarnaast ben je iemand die helder communiceert en graag samenwerkt.

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Je hebt 6 à 8 jaar relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische industrie.
• Je hebt kennis van automatiseringssystemen in productieomgevingen
• Kennis van DeltaV, Comet, TruVault, Kneat is een hele mooie plus
• Je kent de cGMP-regels en weet deze praktisch toe te passen.
• Je kunt technische materie begrijpelijk uitleggen aan niet-technische collega’s.
• Je behoudt overzicht, ook wanneer je aan meerdere projecten tegelijk werkt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Je komt als QA Computer System Validation medewerker terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform