QA associate

Wij zoeken een ervaren QA/QC Specialist die een sleutelrol speelt binnen het kwaliteits- en laboratoriumteam. De functie combineert kwalificatie en validatie van apparatuur en processen (QA) met kwaliteitscontrole en analysetechnieken (QC), met speciale focus op ICP-MS en radiochemische analyses.

Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden, het ondersteunen van validatieprocessen, en het ontwikkelen en uitvoeren van analytische methoden voor radio-isotopen. Je werkt in een cGMP-omgeving, waarin nauwkeurigheid, veiligheid en compliance essentieel zijn.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Kwalificatie & Validatie (QA-focus)

• Opstellen, beoordelen en documenteren van kwalificatie- en validatieprotocollen, inclusief masterplannen.
• Ondersteunen van de volledige validatiecyclus: risico-analyse, testplanontwikkeling, uitvoering en rapportage.
• Toezicht houden op validatieactiviteiten van interne afdelingen en externe leveranciers.
• Ontwikkelen en onderhouden van SOP’s voor kwalificatie- en validatieprocessen.
• Assisteren bij auditvoorbereiding en deelname aan interne audits.
• Trainen van teamleden in validatieprocessen en kwaliteitsstandaarden.

Kwaliteitscontrole & Laboratorium (QC-focus)

• Ontwikkelen en uitvoeren van analysemethoden voor Ac-225-oplossingen, waaronder ICP-MS, gammaspectrometrie en endotoxinebepaling.
• Analyseren van procesmonsters, grondstoffen en geproduceerde batches.
• Kwalificeren, kalibreren en onderhouden van laboratoriumapparatuur.
• Rapporteren van resultaten volgens interne protocollen en cGMP-vereisten.
• Actief bijdragen aan continue verbetering van analysemethoden en QC-processen.

De ideale kandidaat combineert diepgaande kennis van kwaliteitsmanagementsystemen met hands-on ervaring in analytische laboratoriumtechnieken. Je bent nauwkeurig, analytisch sterk, en voelt je comfortabel in een gereguleerde, high-tech omgeving.

Vereisten:

• Bachelor of Master in Life Sciences, Chemie, Engineering of een vergelijkbaar vakgebied.
• Minimaal 5 jaar ervaring in Quality Assurance en validatie binnen de farmaceutische productie.
• Ervaring met ICP-MS en radiochemische analyses is een pré.
• Sterk inzicht in validatieprincipes, regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Kennis van risicomanagementmethoden (bijv. FMEA) en softwarevalidatie (CSV) is een pluspunt.
• Bereidheid om te werken in een gecontroleerde omgeving met strikte veiligheidsvoorschriften en cGMP-normen.
• Uitstekende organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
• Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk en dit in het Nederlands en Engels/
• Zelfstandig kunnen werken en goed functioneren binnen een team.

Je komt als QA associate terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform