Project support

Ben jij een nauwkeurige en gestructureerde werker met een passie voor documentatie en validatieprocessen? Werk je graag samen met diverse teams aan innovatieve projecten die een echte impact hebben? Dan is deze functie binnen het COMET-project jouw kans om een essentiële rol te spelen in de digitalisering van productieprocessen binnen een high-tech omgeving!

Als Coördinator Documentatie en Validatie zorg je voor een vlotte uitvoering van de administratieve en compliance-gerelateerde taken binnen het COMET-team. Dit team is verantwoordelijk voor de implementatie van Master Batch Records (MBR’s) in geavanceerde systemen zoals het Siemens OpCenter Execution Pharma MES-systeem. Jij bent de spil die zorgt dat alle wijzigingen en validaties correct gedocumenteerd en opgevolgd worden.

Wat ga je doen?

In deze rol draag je verantwoordelijkheid voor een breed scala aan taken:

• Change Requests: Je coördineert, schrijft en volgt alle Change Requests op die nodig zijn voor het COMET-project. Je stemt af met SME's, Project Engineers en MBR-auteurs binnen het projectteam om de juiste scope, timing en impact van wijzigingen in te schatten. Vervolgens stel je een Change Request Form (CRF) op, zorg je voor een nauwgezette opvolging en garandeer je een tijdige afsluiting.
• Validatieplannen en -rapporten: Voor elke productielijn waar COMET wordt uitgerold, stel je een gedetailleerd validatieplan op. Dit bevat de scope en de validatiemethodiek die gevolgd wordt. Na afronding van de validatie schrijf je een helder rapport waarin je de uitgevoerde activiteiten en resultaten beschrijft.
• Algemene ondersteuning: Je biedt documentatie- en compliance-support aan het COMET-team. Hiermee draag je bij aan de kwaliteit en consistentie van alle projectdocumentatie.

Wat maakt deze functie uitdagend?

• Impact: Je speelt een sleutelrol in het succes van het COMET-project, dat bijdraagt aan de optimalisatie van productieprocessen.
• Samenwerking: Je werkt nauw samen met verschillende specialisten binnen het team, zoals SME's en Project Engineers.
• Afwisseling: Je takenpakket omvat zowel coördinatie, documentatie als validatie, waardoor geen dag hetzelfde is.
• Strakke procedures: Werken in een GMP-omgeving betekent dat je bijdraagt aan strikte kwaliteits- en compliance-eisen, essentieel in de farmaceutische sector.

Heb jij de drive om bij te dragen aan een project dat de toekomst van productieprocessen vormgeeft? Solliciteer dan nu en maak deel uit van het COMET-team als onze nieuwe Coördinator Documentatie en Validatie!

Als Project support coördinator documentatie en validatie is het belangrijk dat je een sterk analytisch vermogen hebt met inzicht in de farmaceutische productie- en wetenschappelijke processen en dit op een accurate en hands-on werkwijze dagelijks kan toepassen. Hiernaast is het alsook belangrijk dat je in het bezit bent van volgende aspecten:

• Bachelor diploma in een wetenschappelijke richting of gelijk door ervaring
• Kennis en of ervaring met GMP
• 3 jaar werkervaring in een farmaceutische omgeving
• Kennis van validatie-processen (effectieve werkervaring een grote troef!)
• Uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels (woord en geschrift)

Nice to have:

• Ervaring in computer validatie

Je komt als Project support coördinator documentatie en validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur (zelfstandige basis kan ook!)
• Salarisrange: Salaris of tarief naar jouw ervaring.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform