Project Engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Quality Specialist Operations binnen de farmaceutische sector.

• Behandelen en onderzoeken van Quality Assurance-gerelateerde deviations en tijdig escaleren van belangrijke kwaliteitsissues.
• Uitvoeren van quality oversight bij kwaliteitsafwijkingen binnen de operationele omgeving.
• Coördineren van cross-functionele onderzoeken bij complexe afwijkingen, in nauwe samenwerking met manufacturing, packaging, laboratory operations, ondersteunende afdelingen en eventuele externe partijen.
• Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses, onder andere volgens de DMAIC-methodiek.
• Uitvoeren van impact assessments om de mogelijke gevolgen van een kwaliteitsafwijking voor product, proces en markt te bepalen.
• Definiëren en opvolgen van CAPA's en verifiëren van de effectiviteit van deze maatregelen om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
• Zorgen voor een consistente, correcte en GMP-conforme documentatie van onderzoeken.
• Uitvoeren van kwartaaltrendanalyses van deviations en kwaliteitsdata en bepalen van noodzakelijke acties.
• Ondersteunen van projecten en continuous improvement-initiatieven binnen Quality Operations, bijvoorbeeld rond AI en digitalisering van deviation handling-systemen.
• Opvolgen en verbeteren van relevante KPI's binnen de afdeling.

• Een relevante master in een wetenschappelijke of technische opleiding.
• Ervaring binnen Quality Assurance of Quality Operations bij voorkeur in een farmaceutische of sterk gereguleerde omgeving.
• Kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met deviation handling, investigations, root cause analysis en CAPA.
• Ervaring met of kennis van methodieken zoals DMAIC is een sterke troef.
• Een sterk analytisch vermogen en het vermogen om complexe kwaliteitsproblemen gestructureerd te onderzoeken.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Beneftis at work

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform