PE Tech Transfer

Ben jij een krak in analytische methodes, weet je van aanpakken als het op projectplanning aankomt, en heb je een neus voor risico’s én oplossingen? Dan hebben wij een project waar jouw skills écht het verschil maken.

We zoeken een ervaren Project engineer Tech methode transfer voor binnen QC. Hier werk je mee aan de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins, in nauwe samenwerking met R&D (voornamelijk uit de VS).

Wat ga je doen?

Je rol draait om het vlekkeloos overzetten, valideren en implementeren van testmethodes in het QC-labo. Jij bent degene die structuur brengt in de chaos, en ervoor zorgt dat alles klopt tot in de puntjes.

Je takenpakket in een notendop:

• Je leidt projecten en zorgt voor een heldere planning én rapportering
• Je beoordeelt validatie- en compendial dossiers op compliance
• Je coördineert methodetransfers van het sending site
• Je schrijft, reviewt en valideert protocollen, test scripts en rapporten
• Je begeleidt de implementatie van nieuwe analysemethoden binnen QC
• Je ondersteunt analisten bij de uitvoering en training
• Je lost problemen op met precisie (troubleshooting)
• Je bent mee verantwoordelijk tijdens inspecties van geautoriseerde instanties

Klaar om je analytische scherpte in te zetten?

Stuur me een berichtje of solliciteer direct en ik vertel je graag alles over dit unieke project!

• Master diploma op zak binnen: bio ingenieur chemie, biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, …
• Minstens 1 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf
• Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
• Je hebt ervaring met methodevalidatie en -transfer in een GMP-context
• Je bent vertrouwd met tools als SoftMaxPro en Excel voor rekenfiles
• Je hebt kennis van analytische (DLS, HPLC, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, ELISA)
• Je bent een kei in chemisch-analytische én bio-analytische technieken
• Je denkt vooruit, werkt gestructureerd en houdt het hoofd koel bij complexe projecten
• Je bent communicatief sterk en werkt vlot samen met teams wereldwijd, dit zowel in het Nederlands als Engels

Je komt als PE Tech Transfer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Salaris of tarief op basis van diploma en ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform