Methodevalidatie expert

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een ervaren Analytisch Chemicus met een sterke achtergrond in methodevalidatie en -transfer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de validatie van analytische methoden en methodetransfers, waarbij je validatieprotocollen opstelt, resultaten analyseert en validatierapporten schrijft. Daarnaast speel je een essentiële rol in de reinigingsvalidatie, waarbij je monsters voorbereidt, HPLC-analyses uitvoert en data verwerkt met Empower-software.

Je beoordeelt compendiale wijzigingen en zorgt voor de verificatie en training van analisten. Het uitvoeren van jaarlijkse beoordelingen, het analyseren van data en het opstellen van rapportages behoren eveneens tot je taken. Daarnaast ben je een aanspreekpunt voor interne en externe vragen en beoordeel je gegevens die door andere analisten zijn gegenereerd. Je draagt bij aan de ontwikkeling en evaluatie van documentatie zoals labdatasheets, trainingsmateriaal, SOP’s, change controls, afwijkingen en CAPA’s, waarbij je steeds de naleving van GMP- en regelgevingsrichtlijnen waarborgt.

Met jouw analytische expertise ben je een waardevolle bron van kennis op het gebied van farmacopeiale testen, regelgeving en root cause analyses. Je deelt successen met andere afdelingen en rapporteert bevindingen aan het management. Daarnaast organiseer en leid je projectvergaderingen over methodetransfers, neem je deel aan conference calls en onderhoud je nauwe communicatie met collega’s. Uiteraard werk je steeds volgens de geldende veiligheidsrichtlijnen.

Ben jij de analytische expert die wij zoeken? Solliciteer dan vandaag nog!

Als Validatie Expert heb/ben je:

• een Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
• min. 2j ervaring in een analytisch labo waar je nieuwe methodes en methodetransfers uitvoerden
• min. 2j ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en validatierapporten
• ervaring in een GMP-omgeving en verschillende farmacopees
• ervaring met met HPLC, bij voorkeur met ervaring op Waters-systemen
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Je komt als Validatie Expert terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salaris gebaseerd op opleiding en ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform