Lab Analyst Sterilisatie Validatie

Tijdens het productieproces wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanks, vullijnen, isolatoren, flacons en stoppers. Deze ondergaan diverse sterilisatieprocessen die gevalideerd moeten worden om de hoogste standaarden van steriliteit en patiëntveiligheid te garanderen.

Als Lab Analyst Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de validatie van nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de volledige aseptische productieomgeving.

Als Lab Analyst Sterilisatie Validatie sta je in voor de praktische uitvoering van validatiestudies en testen in de productieomgeving. Dit kan gaan om routine herkwalificaties van bestaande systemen of de kwalificatie van nieuwe installaties. Je werkt volgens vooraf opgestelde testscripts die worden aangeleverd door de verantwoordelijke projectingenieur. Na het uitvoeren van de testen verwerk en evalueer je de bekomen resultaten en stel je een heldere rapportage op. Bij afwijkende of niet-conforme testresultaten voer je zelf een grondig onderzoek uit of coördineer je het onderzoek binnen het team. Na afronding van elke validatiestudie zorg je ervoor dat alle relevante GMP-documenten correct en tijdig worden geüpdatet. Daarnaast speel je een actieve rol in de begeleiding van nieuwe collega’s, door hen op te leiden en wegwijs te maken binnen de processen en kwaliteitsvereisten.

Als Lab Analyst Sterilisatie Validatie heb/ben je:

• een Bachelor in een wetenschappelijke richting
• vloeiend in het Nederlands en het Engels
• goede technische schrijfstijl
• bereid om in een vroege/late systeem te werken

Extra troeven zijn:

• ervaring met sterilisatieprocessen en/of validatie
• ervaring in een GMP omgeving
• ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits-, of productieomgeving

Je komt als Lab Analyst Sterilisatie Validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Benefits@work
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform