Cookies
Om je beter en persoonlijker te helpen, gebruiken wij cookies en vergelijkbare technieken. Hierdoor kan jij onze website probleemloos gebruiken. Daarbij kunnen wij hierdoor zien hoe bezoekers onze website gebruiken en deze aanpassen voor een nog betere ervaring. Natuurlijk willen we graag de resultaten van onze marketinginspanningen meten en er ook voor zorgen dat de advertenties die je van ons te zien krijgt, aansluiten op jouw interesses. Daar hebben we wel eerst je toestemming voor nodig
- Puurs (werken op locatie)
- 40 uur
- Project sourcing
Reageren kan al in 2 minuten
- Vacatures
- Life Science
- Junior Quality Engineer
Over functie
Als QPA (Quality Product Assurance) binnen het QO Launch Excellence team ben je de onafhankelijke kwaliteitsautoriteit verantwoordelijk voor productgerelateerde kwalificaties, validaties en de naleving van regelgeving. Je zorgt voor compliant en ‘right first time’ productlanceringen binnen Quality Operations en bewaakt de regulatory CMC-compliance van de productieprocessen.
Functie-inhoud
- Validatie: Verantwoordelijk voor het opstellen, beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals proces-, methode-, filter- en componentvalidaties.
- Registratie: Bewaken van de overeenstemming tussen sitepraktijken en registratie dossiers (CMC), inclusief het reviewen van data en het ondersteunen van markttoelatingen en variaties.
- Implementatie: Zorgen voor correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen binnen de site, met opvolging van marktgoedkeuringen en -verplichtingen.
- Kwaliteitsborging: Fungeren als onafhankelijke kwaliteitsexpert die volgens cGMP en geldende regelgeving toeziet op productkwaliteit tijdens productlanceringen.
Wat wij bieden
- Maaltijdcheques €8/dag
Extra voordelig inkopen doen.
- ECOcheques van €250/gewerkt jaar
Naast jouw vast loon.
- Maaltijdcheques €8/dag
Extra voordelig inkopen doen.
- ECOcheques van €250/gewerkt jaar
Naast jouw vast loon.
Functievereisten
- Masterdiploma in een wetenschappelijke discipline (bijvoorbeeld Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur).
- Minimaal 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelen sector, of gelijkwaardig door een PhD.
- Interesse en/of ervaring in Quality Assurance, Compliance en Regulatory Affairs (CMC) voor (bio-)farmaceutische producten.
- Sterke kwaliteitsgerichte en pragmatische mindset.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
- Grondige kennis van cGMP, relevante regelgevingen, en medische hulpmiddelen- en combinatieproductenregelgeving.
De opdrachtgever
Je komt als QPA (Quality Product Assurance) terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
- Bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik)
- Netto onkostenvergoeding
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- Een smartphone met abonnement
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- ECO-cheques van €250/jaar
- Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy
Werken bij Maandag®
Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.
Solliciteren
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.
Contactpersoon
Cato van Hoof
Recruiter Life Science
De sollicitatieprocedure
Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.
Jij solliciteert.
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.