Junior Engineer Cleaning Validatie

Als Cleaning Validatie Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van projecten rondom cleaning validatie binnen de productieomgeving. Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de effectiviteit en compliance van reinigingsprocessen voor productcontactmaterialen. Deze projecten worden uitgevoerd naar aanleiding van wijzigingen aan productiemachines en apparatuur die invloed hebben op de reiniging, of bij initiële cleaning validatie voor nieuwe of overgedragen producten. Je zorgt ervoor dat alle reinigingsprocedures voldoen aan de gestelde kwaliteitsnormen en dat de productieprocessen niet worden verstoord.

Je werkt nauw samen met een team van professionals en bent het aanspreekpunt voor diverse afdelingen binnen de organisatie, zoals STS/LE (Site Technical Services / Lean Engineering), productie en kwaliteitscontrole. Je ondersteunt en begeleidt de cleaning validatie analisten, projectingenieurs en andere betrokkenen in hun taken en zorgt ervoor dat projecten tijdig, efficiënt en volgens de geldende richtlijnen worden uitgevoerd.

Hoofdtaken en verantwoordelijkheden:

• Projectvoorbereiding en Planning:
• Coördineren van de planning en uitvoering van cleaning validatie projecten. Dit omvat het opstellen van tijdslijnen, het toewijzen van middelen, het afstemmen van prioriteiten en het begeleiden van het validatieproces.
• Uitvoering en opvolging:
• Toezicht houden op de uitvoering van reinigingsvalidatie-activiteiten volgens goedgekeurde protocollen en procedures. Waarborgen dat de validatieactiviteiten op een gestandaardiseerde manier plaatsvinden en dat alle documentatie correct wordt onderhouden.
• Interpretatie en Rapportering:
• Analyseren van de resultaten van cleaning validatie en het opstellen van gedetailleerde rapporten die de effectiviteit van de reinigingsprocessen bevestigen. De resultaten moeten voldoen aan de vereisten voor productkwaliteit, veiligheid en compliance. Rapporteren van voortgang en resultaten aan de projectmanager en andere stakeholders.
• Ondersteuning en begeleiding:
• Leveren van technische ondersteuning aan cleaning validatie analisten en projectingenieurs binnen STS/LE en productieafdelingen. Aanspreekpunt zijn voor alle betrokkenen om technische vragen te beantwoorden en hulp te bieden bij het oplossen van problemen.
• Samenwerking:
• Nauw samenwerken met diverse afdelingen (productie, kwaliteitscontrole, engineering) en afstemmen van reinigingsvereisten en -procedures voor verschillende productcategorieën. Dit omvat samenwerking met +/- 20 collega’s in diverse teams binnen de organisatie.
• Documentatie en Compliance:
• Zorgen voor de correcte documentatie van alle validatie- en reinigingsresultaten, en ervoor zorgen dat alle activiteiten voldoen aan interne en externe kwaliteitsnormen, zoals GMP (Good Manufacturing Practice) of ISO richtlijnen.
• Kwaliteitsborging en Verbetering:
• Bijdragen aan het identificeren van verbeterpunten in reinigingsprocessen en validatietechnieken. Proactief meedenken over optimalisatie van reinigingsefficiëntie en kostenbesparingen zonder concessies te doen aan de productkwaliteit.

• Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
• Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties
• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
• Goede technische schrijfstijl

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving

Je komt als  Cleaning Validatie Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik)
• Netto onkostenvergoeding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Een smartphone met abonnement
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy