Data Integrity Engineer

Een uitdagend project van 8 maanden met impact!

Wil jij een cruciale rol spelen in de kwaliteitsborging van geneesmiddelen? Ben je sterk in data-integriteit en heb je een passie voor gestructureerd werken? Dan is dit jouw kans om bij te dragen aan een belangrijk tijdelijk project dat loopt tot eind oktober 2025!

Wat ga je doen?

Als Data Integrity Engineer zorg jij ervoor dat de data-integriteit van onze computerized equipment voldoet aan de nieuwste normen.

Dit doe je door:

• Het updaten en coördineren van de ERES assessments voor alle relevante systemen. Dit houdt in dat je samenwerkt met system owners en een grondig inzicht verwerft in hoe data wordt gegenereerd, opgeslagen en beheerd.
• Nauw samen te werken met de automation afdeling en het centrale DI-team om best practices en ervaringen te delen over ERES-verwachtingen.
• Het trekken van het Alarm Management project. Je classificeert alarmen van machines en werkt procedures en strategieën uit voor automatische systemen.
• Het opstellen van risico-inschattingen en het implementeren van mitigerende acties voor eventuele DI-tekortkomingen.
• Het werken overkoepelend over alle operationele afdelingen (vaccin cellen, preparatie, formulatie).

Je stapt in een project dat al loopt, dus je start niet vanaf nul. Je neemt het over van de huidige DI Engineer en zorgt ervoor dat het succesvol wordt afgerond!

Waarom kiezen voor dit project?

• Een impactvolle rol in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.
• Een uitdagend en dynamisch project met een duidelijke deadline.
• Samenwerking met experts binnen data-integriteit, automation en aseptische productie.

Als communicatief Data Integrity Engineer schakel je snel tussen verschillende team. Daarnaast heb/ben je:

• een Master in een wetenschappelijke richting
• ervaring met projectmanagement en zelfstandig kan werken
• ervaring met het schrijven van werkinstructies (WI’s) en het opmaken van Change Request Forms (CRF’en)

Je komt als Data Integrity Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Benefits@work
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform