Cookies
Om je beter en persoonlijker te helpen, gebruiken wij cookies en vergelijkbare technieken. Hierdoor kan jij onze website probleemloos gebruiken. Daarbij kunnen wij hierdoor zien hoe bezoekers onze website gebruiken en deze aanpassen voor een nog betere ervaring. Natuurlijk willen we graag de resultaten van onze marketinginspanningen meten en er ook voor zorgen dat de advertenties die je van ons te zien krijgt, aansluiten op jouw interesses. Daar hebben we wel eerst je toestemming voor nodig
- Vacatures
- Life Science
- CSV Engineer
CSV Engineer
Werken aan projecten bij opdrachtgevers via het bedrijf, waarbij projectmatige inzet wordt gecombineerd met de zekerheid van een dienstverband.
Over functie
- Voert URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM‑activiteiten uit en stelt hands‑on validatiestudies op voor cGMP‑kritische gecomputeriseerde systemen.
- Stelt validatiedocumentatie op (protocollen en rapporten) en ondersteunt bij de uitvoering ervan.
- Beheert validatiedocumentatie van opmaak tot goedkeuring en implementatie.
- Voert systeemvalidaties uit waarbij interpretatie van industrienormen nodig is, conform cGMP, cGLP en interne procedures.
- Waarborgt dat de gevalideerde status van systemen continu in lijn is met cGMP en dat projecten voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsstandaarden.
- Blijft op de hoogte van evoluerende validatieregels en biedt technische ondersteuning rond FDA‑ en EU‑vereisten.
- Analyseert wijzigingen op impact voor validatiestatus en documentatie, en onderzoekt en verhelpt validatieproblemen.
Functievereisten
Je bent een communicatief persoon die goed zelfstandig kan werken en snel dingen bijleert. Daarnaast kan je verschillende projecten volgens een planning uitvoeren en ben je vlot in de Nederlandse en Engelse taal.
Verder kan je je terugvinden in volgende punten:
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
- Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV).
- Goed inzicht in relevante kwaliteits- en compliance‑regelgeving.
- Validatieproblemen analyseren en oplossen.
- Ervaring met DCS‑systemen is een leuke plus.
De opdrachtgever
Opdrachtgever
Je komt als CSV Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
- Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Wat wij bieden
- Maandag® Academy
Groot aanbod van trainingen en cursussen.
- Hospitalisatieverzekering
Jouw zorg is onze zorg.
- Maaltijdcheques €8/dag
Extra voordelig inkopen doen.
- Maandag® Academy
Groot aanbod van trainingen en cursussen.
- Hospitalisatieverzekering
Jouw zorg is onze zorg.
- Maaltijdcheques €8/dag
Extra voordelig inkopen doen.
Klinkt dit als jouw nieuwe baan?
En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort net zo tof uit als die van ons.
Werken bij Maandag®
Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.
Solliciteren
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.
Contactpersoon
Phaedra Schollaert
Recruiter Life Science
De sollicitatieprocedure
Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.
Jij solliciteert.
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.
Deel dit artikel
