Life Science / Farma

CSV Engineer

  • Beerse (hybride)
  • 40 uur
  • Project sourcing

Reageren kan al in 2 minuten

Solliciteren
CSV Engineer
Reageren kan al in 2 minuten

Over functie

Ben jij een expert op het gebied van Computerized Systems Validation (CSV) en wil je een betekenisvolle bijdrage leveren binnen een innovatieve en sterk gereguleerde omgeving? Dan is deze rol iets voor jou.

In deze functie ben jij verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen gedurende de volledige levenscyclus – van conceptfase tot afbouw. Je fungeert als verbindende factor tussen verschillende teams en waarborgt de naleving van regelgeving, kwaliteitsnormen en interne procedures.

Wat ga je doen?

  • Je bent procesverantwoordelijke voor het CSV-beheer van lokale applicaties.
  • Je onderhoudt en actualiseert de Validation Master Plans en zorgt voor een tijdige uitvoering.
  • Je beoordeelt en keurt CSV-documenten goed, zoals SOP’s, gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen en testprotocollen.
  • Je werkt nauw samen met IT- en engineeringteams bij de implementatie van nieuwe systemen en processen. Daarbij geef je advies en ondersteuning op CSV-gebied en bewaak je de kwaliteitsaspecten.
  • Je neemt deel aan multidisciplinaire projectgroepen voor het realiseren van afdelingsoverschrijdende doelstellingen.
  • Je bent actief betrokken bij wijzigingsbeheer (Change Management) en volgt afwijkingen op die optreden tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
  • Je beoordeelt incidenten, stelt indien nodig corrigerende of preventieve maatregelen voor, en bewaakt de mogelijke impact op productkwaliteit.

Klaar om jouw expertise in te zetten in een rol met betekenis? Solliciteer vandaag nog en maak het verschil.

Wat wij bieden

  • Flexibele zekerheid

    Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

  • Maandag® Academy

    Groot aanbod van trainingen en cursussen.

  • Persoonlijke begeleiding

    Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

  • Flexibele zekerheid

    Afwisselende opdrachten met de zekerheid van een (vast) contract.

  • Maandag® Academy

    Groot aanbod van trainingen en cursussen.

  • Persoonlijke begeleiding

    Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Functievereisten

Wat breng jij mee?

  • Aantoonbare ervaring met CSV binnen een gereguleerde (GxP/cGMP) werkomgeving.
  • Beheersing van IT-systemen: PLC's, MES, LIMS, magazijnbeheersystemen, monitoringsystemen...
  • Beheersing van systemen voor afwijkingen- en wijzigingsbeheer. (bijv. IRIS, Comet)
  • Beheersing van systemen voor documentbeheer (bijv. TruVault, activabeheer)
  • Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met verschillende disciplines, dit zowel in het Nederlands als in het Engels.
  • Een kwaliteitsgerichte en analytische instelling.
  • Initiatief en eigenaarschap in het verbeteren van processen en systemen.
  • Affiniteit met technologie en een scherp oog voor detail.

De opdrachtgever

Waarom kiezen voor Maandag?

Omdat je bij ons niet alleen werkt aan boeiende projecten, maar ook aan jezelf. Wij zorgen voor persoonlijke begeleiding, ruimte voor groei en een team waarin je je meteen thuis voelt.

En natuurlijk bieden we je:

  • Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.

Solliciteren

Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.

Solliciteren

Contactpersoon

Afbeelding van de recruiter

Jacqueline Buijzen

Recruiter Life Science

De sollicitatieprocedure

Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.

Jij solliciteert.

Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.

Solliciteren
Eerste telefonisch contact
Persoonlijke kennismaking
Technische screening en uitslag

We reageren binnen 5 werkdagen. Zijn er mogelijkheden? Dan bellen we je om je beter te leren kennen.

Antwoord op belangrijke vragen