Compliance engineer

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Compliance engineer voor een project binnen de chemische sector.  

Als Compliance Engineer maak je deel uit van het team Reliability & Support, binnen de afdeling Engineering & Maintenance. In deze functie ben je het centrale aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancegerelateerde onderwerpen binnen de afdeling.

Je combineert technische kennis met een grondig inzicht in kwaliteitsprocessen en vormt de schakel tussen Quality, Engineering, Maintenance en Qualification. Hierdoor gaat de functie verder dan een klassieke QA-rol: je werkt dicht bij de technische organisatie en zorgt ervoor dat kwaliteits- en compliancevereisten correct worden vertaald naar de dagelijkse engineering- en onderhoudsactiviteiten.

De functie kent een hoge mate van zelfstandigheid en vraagt om duidelijke communicatie en goede afstemming met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

• Je stelt acties op binnen het QMS-systeem (Veeva) van Engineering & Maintenance en volgt deze nauwgezet op.
• Je coördineert root cause investigations naar aanleiding van deviations en onderzoekt samen met de betrokken teams de oorzaken binnen technische systemen en onderhoudsprocessen.
• Je stelt change controls op en coördineert deze in nauwe samenwerking met onder andere Production, Engineering, Qualification en Quality.
• Je ondersteunt bij het opstellen en opvolgen van CAPA-plannen (Corrective and Preventive Actions).
• Je bewaakt de tijdige periodieke review en actualisatie van documentatie binnen de afdeling.
• Je ondersteunt Engineering & Maintenance bij compliancegerelateerde vragen en documentatie.
• Je draagt bij aan het correct toepassen en borgen van kwaliteits- en compliancevereisten binnen engineering- en onderhoudsprocessen.
• Je zorgt voor een goede afstemming tussen de technische teams en Quality en helpt om compliancevereisten te vertalen naar praktisch toepasbare oplossingen.

• Je beschikt over een sterke achtergrond in qualification, gecombineerd met een uitgesproken technische affiniteit. Dit is een essentiële vereiste voor de functie.
• Je hebt ongeveer 5 tot 10 jaar relevante werkervaring binnen een vergelijkbare functie of omgeving.
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden en bent in staat om zelfstandig te functioneren binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.
• Je hebt een grondige kennis van de relevante regelgeving binnen de farmaceutische industrie, waaronder EudraLex, Annex 1 en ICH, evenals relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Quality Management Systems (QMS) binnen een compliancegerichte functie is een sterke troef.
• Je hanteert een pragmatische en oplossingsgerichte aanpak, waarbij je regelgeving en kwaliteitsvereisten weet te vertalen naar werkbare oplossingen.
• Je bent besluitvaardig en resultaatgericht en combineert inhoudelijke kennis met een praktische aanpak.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform