Compliance engineer

Ben jij iemand die graag structuur brengt in technisch complexe omgevingen én energie krijgt van kwaliteitsuitdagingen? Dan zou dit weleens jouw volgende stap kunnen zijn. In deze rol duik je middenin de wereld van qualificatieactiviteiten voor uiteenlopende installaties — van kleine aanpassingen tot gloednieuwe equipments en alles wat daar nog tussen zit.

Je krijgt de ruimte om je eigen aanpak vorm te geven, terwijl je deel uitmaakt van een hecht team waar expertise en toegankelijkheid hand in hand gaan. Zie het als werken in een omgeving waar je zowel je technische kant als je probleemoplossend talent volledig kan laten shinen.

Jouw kerntaken:

• Qualificaties uitvoeren op verschillende types equipment.
• Optreden als specialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van qualificatieprotocollen.
• GMP-richtlijnen toepassen en vertalen naar concrete acties.

Meer specifiek ga je je bezig houden met:

• Schrijven van URS, Risico-analyses (zoals FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR.
• Opstellen van commissioning test scripts (incl. FAT/SAT) en deze benutten voor qualificatieleveraging.
• Uitvoeren van protocollen, inclusief fieldwerk zoals P&ID-controle en functionele tests.
• Documenteren van kwaliteitsincidenten, deviaties en opvolging van acties.
• Oorzakanalyses maken en verbetermaatregelen definiëren.
• Je aanpak toelichten en verdedigen richting QA.
• Meewerken aan verbeterinitiatieven.
• CC’s en CAPA’s beheren in het COMET-systeem.
• Operationele procedures schrijven.
• Beheren van het Validation Master Plan (VMP).
• Uitvoeren van PSQR’s.

• Een masterdiploma in een technische richting, of gelijkwaardig door ervaring.
• 5–10 jaar ervaring met equipmentqualification in een farmaceutische setting.
• Sterke kennis van GMP en GDP.
• Pluspunt: vertrouwd zijn met veiligheidsdocumentatie (Machinerichtlijn, CE, ATEX, PED…).
• Pluspunt: kennis van automation én data integrity.
• Ervaring met CC-management (bij voorkeur COMET).
• Vloeiend Nederlands en vlot professioneel Engels.

Je komt als compliance engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform