BEL - CS - Miscellaneous/ Other services II

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. 

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Quality Compliance Engineer voor een project binnen de Pharma.

Als Quality Compliance Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de compliance van de productiesite met betrekking tot kwaliteits-, vergunningen- en certificeringsvereisten. Je zorgt ervoor dat alle vereiste Quality Agreements, GMP-certificaten, fabricagevergunningen en exportdocumentatie correct beheerd en up-to-date zijn. Hierbij onderhoud je nauw contact met interne stakeholders en externe instanties, waaronder het FAGG.

Je combineert een sterke kennis van farmaceutische processen en regelgeving met een proactieve en analytische aanpak om kwaliteits- en complianceprocessen optimaal te ondersteunen.

Verantwoordelijkheden

• Beheren en coördineren van Quality Agreements met klanten, partners en leveranciers.
• Verantwoordelijk voor het beheer van fabricagevergunningen voor humane en veterinaire geneesmiddelen en klinisch onderzoek.
• Beheren van GMP-certificaten, exportcertificaten en exportdeclaraties.
• Opvolgen van vergunningen met betrekking tot psychotrope stoffen, antibiotica, hormonen en andere gereguleerde producten.
• Beheren en actualiseren van de Site Master File (SMF).
• Coördineren van activiteiten rond medische hulpmiddelen en gerelateerde compliancevereisten.
• Ondersteunen van goedkeuringsaanvragen en hernieuwingen voor internationale markten en exportlanden.
• Coördineren en opvolgen van Annual Product Reviews (APR).
• Fungeren als aanspreekpunt voor regelgevende instanties en ondersteunen van inspecties en audits.
• Identificeren van verbeteropportuniteiten en bijdragen aan de optimalisatie van kwaliteits- en complianceprocessen.

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting.
• Kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische productieprocessen.
• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail.
• Zelfstandig, proactief en organisatorisch sterk.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
• Sterke onderhandelingsvaardigheden en overtuigingskracht.
• Vlot met courante ICT-toepassingen.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.  

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen. 

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op: 

• Een vast contract van onbepaalde duur 
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding 
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken 
• Hospitalisatieverzekering 
• Groepsverzekering 
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag 
• ECO-cheques van €250 per jaar 
• Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken 
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen 
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform