Senior validation engineer

Ben jij een ervaren Validation Engineer die energie krijgt van complexe omgevingen waar kwaliteit en precisie centraal staan? Binnen een hoogtechnologische productieomgeving krijg je de kans om een sleutelrol op te nemen in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen een GMP-context.

In deze rol ben jij verantwoordelijk voor het volledige validatieluik. Dat betekent dat je instaat voor de kwalificatie en validatie van equipment, utilities, processen, software en cleaningactiviteiten. Je bepaalt mee de validatiestrategie en zorgt ervoor dat deze correct wordt toegepast binnen verschillende projecten. Daarnaast stel je documentatie op en review je deze zorgvuldig – denk aan URS, risicoanalyses en de verschillende kwalificatiefases zoals DQ, IQ, OQ en PQ. Ook het beheren van change controls, CAPA’s en deviatieprocessen behoort tot jouw takenpakket, waarbij je werkt met systemen zoals Veeva Vault. Tijdens audits en inspecties ben jij een belangrijke schakel en draag je actief bij aan continue verbeteringen.

Je komt terecht in een omgeving waar jouw expertise echt het verschil maakt. Je werkt nauw samen met ervaren engineering- en qualityteams en krijgt verantwoordelijkheid over impactvolle validatieprocessen. Het is een rol waarin je niet alleen uitvoert, maar ook meedenkt en richting geeft.

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen een gereguleerde sector
• Sterke kennis van GMP en internationale richtlijnen
• Je voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit geen compromis kent
• Ervaring met cleaning validation (CIP) en CSV is een sterke plus
• Vlotte mondelinge en schriftelijke communicatie in het Nederlands en Engels

Je komt als senior validation engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Je salaris wordt gebaseerd op ervaring/opleiding
• Een wagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform