senior compliance engineer

Bij Maandag® draait alles om kwaliteit, betrokkenheid en groei. In de rol van Senior Compliance Engineer speel jij een sleutelrol in het waarborgen dat alle processen, systemen, installaties en producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving binnen de farmaceutische sector. Jij bent de bewaker van kwaliteit én compliance, met een scherp oog voor detail voor zowel techniek als mens.

Als Senior Compliance Engineer ben jij degene die ervoor zorgt dat alle technische installaties en apparatuur voldoen aan de wettelijke vereisten. Je houdt de organisatie continu in een staat van inspection readiness en biedt deskundig advies op het vlak van compliance bij nutsvoorzieningen. Daarnaast ben je de rechterhand van de Facilities Manager, die je bij diens afwezigheid vervangt en ondersteunt in de dagelijkse opvolging van het compliance team.

In deze rol ben jij dus het aanspreekpunt voor alles wat met compliance te maken heeft. Je belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Zorgen dat alle technische installaties en apparatuur compliant zijn met relevante wet- en regelgeving.
• Verzekeren van de compliance status binnen diverse klantendomeinen.
• Geven van professioneel advies en technische expertise over compliance van nutsvoorzieningen.
• Vervangen van de Facilities Manager bij de dagelijkse opvolging van het compliance team.
• Ondertekeningsbevoegdheid als systeemeigenaar, gelijkwaardig aan (Senior) Manager Facilities.
• Optreden als woordvoerder tijdens inspecties en audits.
• Fungeren als back-up voor de compliance engineers binnen Deliver, DPDS en CAR-T.

Daarnaast staat veiligheid bij jou net zo hoog in het vaandel. Je zorgt voor een gecontroleerde en veilige werkomgeving, past preventieregels strikt toe en spreekt collega’s en derden aan als je onveilig gedrag opmerkt. Incidenten, afwijkingen of risicovolle situaties laat je niet onopgemerkt voorbijgaan – jij neemt verantwoordelijkheid en zet veiligheid altijd voorop.

Opleiding en ervaring

• Een ingenieursopleiding of gelijkwaardig door ervaring, met een brede multidisciplinaire kennis.
• Aantoonbare ervaring met het monitoren, verzekeren en verdedigen van compliance vereisten binnen de farmaceutische industrie.

Talenkennis

• Zeer communicatief ingesteld, met een uitstekende beheersing van Nederlands en Engels (zowel mondeling als schriftelijk).

Specifieke systeemkennis

• Inzicht in de werking van facilities en utilities binnen farmaceutische productieomgevingen
• Bekend met systemen zoals temperatuurbewaking, gassystemen (ING, IPL, ...), en watersystemen (PYW, PRW, DIW, OHW, ...).
• Ervaring met ondersteunende IT-systemen zoals Trackwise/COMET, TruVault, eStream of vergelijkbare platforms.

Kennis en vaardigheden

• Sterk analytisch en procesmatig denkvermogen, met een gestructureerde en georganiseerde werkstijl.
• In staat om ad hoc bij te sturen binnen de dagelijkse operationele complianceactiviteiten.
• Flexibel, resultaatgericht en zelfstandig in het behalen van doelstellingen.
• Stressbestendig en gewend om te werken met strakke deadlines.
• Een echte teamspeler die samenwerking stimuleert en bijdraagt aan een positieve, aangename werksfeer.

Je komt als Senior Compliance Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform