Cookies
Om je beter en persoonlijker te helpen, gebruiken wij cookies en vergelijkbare technieken. Hierdoor kan jij onze website probleemloos gebruiken. Daarbij kunnen wij hierdoor zien hoe bezoekers onze website gebruiken en deze aanpassen voor een nog betere ervaring. Natuurlijk willen we graag de resultaten van onze marketinginspanningen meten en er ook voor zorgen dat de advertenties die je van ons te zien krijgt, aansluiten op jouw interesses. Daar hebben we wel eerst je toestemming voor nodig
- Vacatures
- Life Science
- Quality Product Assurance
Quality Product Assurance
- 2.500 - 4.000
- Puurs (werken op locatie)
- 40 uur
- Project sourcing
Reageren kan al in 2 minuten
- Vacatures
- Life Science
- Quality Product Assurance
Over functie
Je draagt bij aan de succesvolle en compliant lancering van nieuwe producten door het waarborgen van productkwaliteit, naleving van regelgeving en implementatie van goedgekeurde wijzigingen.
Je bent verantwoordelijk voor:
- Het beoordelen en goedkeuren van kwalificaties en validaties, waaronder:
- Proceskwalificatie en -validatie
- Methodevalidatie
- Filtervalidatie
- Componentkwalificatie
- Grondstoffenevaluatie
- Design History Files (DHF)
- Het controleren van de naleving van CMC-regelgeving (Chemie, Productie & Controle) in de fabrieksprocessen ten opzichte van registratiedossiers.
- Deelname aan registratieprocessen, zoals:
- Dataverificatie en QA-beoordeling van eerste aanvragen en variaties voor markttoestemming
- Antwoorden op vragen van gezondheidsautoriteiten
- Opstellen van briefingdocumenten voor wetenschappelijke adviesvergaderingen
- Nalevingscontroles van registratiedossiers
- Implementatie van goedgekeurde regelgevingswijzigingen en opvolging van verplichtingen in de verschillende markten.
Wat wij bieden
- ECOcheques van €250/gewerkt jaar
Naast jouw vast loon.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Gebaseerd op een fulltime dienstverband.
- ECOcheques van €250/gewerkt jaar
Naast jouw vast loon.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Gebaseerd op een fulltime dienstverband.
Functievereisten
- Masterdiploma in een wetenschappelijke discipline (bijv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur)
- Minimaal 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie, of gelijkwaardig door een PhD
- Specifieke ervaring of interesse in kwaliteitsborging, compliance en regulatory affairs (CMC) voor (bio)farmaceutische producten
De opdrachtgever
Je komt als Quality Product Assurance terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
- Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Werken bij Maandag®
Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.
Solliciteren
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.
Contactpersoon
Cato van Hoof
Recruiter Life Science
De sollicitatieprocedure
Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.
Jij solliciteert.
Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.