QC Digital Engineer

Als QC Digital Engineer ben je verantwoordelijk voor de implementatie, ondersteuning en continue verbetering van digitale oplossingen binnen Quality Control. Je werkt op het kruispunt van digitalisatie, data‑integriteit, kwaliteitsprocessen en gebruikerssupport. Je zorgt ervoor dat alle QC‑digitale systemen correct geïmplementeerd, gevalideerd, onderhouden en gebruikt worden volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

Implementatie & Deployment

• Uitvoeren van lokale implementaties van QC‑digitale oplossingen (zowel core modellen als lokale configuraties).
• Werken volgens vooraf vastgelegde implementatieplannen, validatieprotocollen en compliance-eisen.
• Uitgeven, beheren en up‑to‑date houden van alle lokale documentatie die nodig is voor correct gebruik en onderhoud van QC digitale systemen.

Training & Support

• Voorzien van training aan eindgebruikers over QC‑digitale tools.
• Leveren van dagelijkse ondersteuning bij vragen, problemen of updates.
• Samenwerken met globale teams bij de uitrol van core modellen en nieuwe functionaliteiten.

Data Management

• Onderhouden, controleren en updaten van master data binnen QC‑digitale systemen.
• Beheren van gebruikersrechten en toegang volgens vastgelegde procedures.
• Optreden als Data Steward, waarbij je toeziet op correcte data‑integriteit en databeheer binnen QC.

Incident Management

• Tijdig rapporteren van systeemgerelateerde events zodat onderzoeken opgestart kunnen worden.
• Actief deelnemen aan analyses, root cause onderzoeken en impact assessments.
• Escaleren van issues die bijkomende acties of beslissingen vereisen.

Continuous Improvement

• Uitvoeren van toegewezen CAPA’s in het kader van remediatie, mitigatie of kwaliteitsverbeteringen.
• Opstellen van verbeterplannen bij inspection readiness gaps, auditbevindingen en digitale afwijkingen.
• Actief bijdragen aan optimalisatie van processen, tools en workflows binnen QC digital.

Representatie

• Vertegenwoordigen van de lokale QC‑organisatie in Business Operating Communities (BOC’s) rond digitale QC‑modellen.
• Zorgen voor correcte en tijdige communicatie naar de site rond nieuwe tools, wijzigingen, updates en best practices.

• Master Wetenschappelijke richting
• Ervaring binnen Quality Control in een farmaceutische omgeving.
• Inzicht in GMP‑vereisten en kwaliteitssystemen.
• Kennis van regelgeving rond digitale oplossingen, zoals computerized system validation en data integrity.
• Ervaring met QC‑digitale tools, softwaretoepassingen en master data management.

Technische vaardigheden

• Sterk analytisch vermogen om complexe data, systeemoutput en labresultaten te interpreteren.
• Oog voor detail om nauwkeurigheid, correctheid en compliance te waarborgen.
• Vermogen om problemen te identificeren, analyseren en duurzame oplossingen te implementeren.
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.

Talen

• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Je komt als QC Digital Engineer    terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Bedrijfswagen met tankkaart
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform