QA Engineer

Als QA Engineer ondersteun je de QA Engineering-afdeling bij het waarborgen dat alle kwalificatie- en validatievereisten correct worden toegepast gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (van concept tot uitfasering).

Afhankelijk van jouw achtergrond en expertise werk je aan één of meerdere van de volgende domeinen:

• Kwalificatie van productiesystemen
• Kwalificatie van laboratoriumsystemen
• Kwalificatie van facilitaire en utility-systemen
• Computer System Validation van IT- en automatiseringssystemen

Jouw verantwoordelijkheden

• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie (SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls, CAPA’s, enz.) conform regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
• Actief deelnemen aan engineeringprojecten en samenwerken met multidisciplinaire teams om nieuwe of geüpgradede systemen en processen correct te introduceren.
• Toezien op de naleving van cGMP-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Ondersteunen bij en opvolgen van afwijkingen en afwijkingsrapporten.
• Rapporteren over status, kwaliteit, compliance en planning.

• Ervaring in de farmaceutische en/of chemische industrie op het gebied van kwalificatie en validatie.
• Kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
• Vermogen om technische informatie helder en begrijpelijk over te brengen.
• Sterk in prioriteiten stellen en inschatten van urgentie en impact.
• Ervaring met werken aan meerdere projecten tegelijk.
• Zelfstandig én teamgericht kunnen werken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands én Engels (mondeling en schriftelijk).

Extra pluspunten

• Kennis van productie-, laboratorium-, utility-, IT- en automatiseringssystemen in een GMP-omgeving.
• Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (deviations/change requests) en TruVault (document management).

Je komt als QA Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform