Project Engineer Freeze Dry

Als Project Engineer Freeze Dry ben je verantwoordelijk voor de technische en operationele opvolging van projecten rond vriesdrogen (freeze drying) van aseptische farmaceutische producten. Je speelt een cruciale rol bij de realisatie, opstart en validatie van farmaceutische productie-eenheden en zorgt voor een vlekkeloze implementatie van de freeze drying installaties.

Verantwoordelijkheden:

• Projectopvolging: Coördineren en opvolgen van het volledige projectverloop van freeze drying installaties, van initiële planning tot oplevering.
• Factory Acceptance Testing (FAT): Organiseren en begeleiden van FAT bij de machineleverancier om te garanderen dat de installatie voldoet aan de gestelde eisen.
• Installatieondersteuning: Assistentie bij de installatie van de freeze drying apparatuur op locatie, inclusief troubleshooting tijdens de opstartfase.
• Communicatie: Fungeren als centraal aanspreekpunt en communiceren met leveranciers en interne afdelingen zoals productie, onderhoud en kwaliteitszorg (QA).
• Probleemanalyse: Identificeren en oplossen van technische problemen tijdens de installatie en opstart van de installatie.
• Validatie: Opstellen, opvolgen en uitvoeren van validatiedocumentatie en -testen, in nauwe samenwerking met de leverancier en kwaliteitsafdeling.
• Training: Organiseren en geven van trainingen aan productie- en onderhoudspersoneel omtrent de werking en het onderhoud van de freeze drying installaties.
• Overdracht: Zorgdragen voor een correcte overdracht van het project naar de productieafdeling, inclusief het opstellen en afwerken van punch lists.

• Bachelor of Master Industrieel Ingenieur
• Ervaring met engineering projecten binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur met freeze drying apparatuur.
• Kennis van elektrische, mechanische en automatisatiecomponenten van volautomatische installaties.
• Ervaring met het schrijven van validatiedocumentatie is een must.
• Ervaring met aseptische productieprocessen.
• Kennis van GMP- en farmaceutische regelgeving.
• Technische achtergrond in werktuigbouwkunde, elektromechanica, of gelijkwaardig.

Je komt als Project Engineer Freeze Dry  terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik)
• Netto onkostenvergoeding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Een smartphone met abonnement
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy