Project Engineer Equipment

De afdeling waar je als Project Equipment Engineer aan de slag gaat is van essentieel belang voor het mogelijk maken van de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins. Dit wordt bereikt door het ontwikkelen en implementeren van geavanceerde productieprocessen, het produceren van klinische stalen en het vergaren van product- en proceskennis. In deze pilot plant, waar het volledige productieproces plaatsvindt, variërend van het reinigen en steriliseren van apparatuur tot het afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, maken we gebruik van diverse farmaceutische apparatuur en processen, zoals stoomsterilisatie, Sterilisation-In-Place (SIP), Cleaning-In-Place (CIP), en diverse decontaminatiemethoden.

Als Project Equipment Engineer binnen deze afdeling draag je de verantwoordelijkheid voor het equipment en de processen binnen jouw domein. Je taken omvatten onder andere het definiëren van de vereisten voor nieuwe processen en het ontwikkelen van bijbehorende productieapparatuur in nauwe samenwerking met de productieoperatoren. Daarnaast implementeer je wijzigingen aan bestaande apparatuur of introduceer je nieuwe apparatuur, waarbij je tests uitvoert, validatie uitvoert en documentatie verzorgt.

Je bent ook belast met het opstellen van werkinstructies en trainingsmateriaal, en het verzorgen van training binnen de afdeling. Bovendien verwerf je kennis over equipment, producten en processen voor zowel klinische productieactiviteiten als toekomstige commerciële lanceringen.

Naast de introductie van nieuwe processen en equipment, ondersteun je ook de klinische productieactiviteiten. Dit houdt in dat je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van benodigde productieapparatuur, controleert op lot-gebonden documentatie en productie tickets, en operationele ondersteuning biedt bij het oplossen van proces- of equipmentgerelateerde problemen.

Verder onderzoek en documenteer je afwijkingen, evalueer je de impact en implementeer je correctieve en preventieve acties. Je bent proactief op zoek naar verbeteringsmogelijkheden op het gebied van veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten, en vertaalt deze naar concrete projecten binnen jouw domein. Daarnaast voer je periodieke controles uit van technische en farmaceutische procedures, risicobeoordelingen, trainingsprogramma's en equipment, waarbij je de evaluatie rapporteert en ervoor zorgt dat de afdeling te allen tijde gereed is voor inspecties.

Als Project Equipment Engineer heb/ben je:

• een Master opleiding genoten tot burgerlijk-, industrieel-, bio-ingenieur of industrieapotheker
• goede project management skills
• vloeiend in het Nederlands en het Engels
• bereid om in twee ploegen (V/L) te werken

Pluspunten zijn zeker:

• ervaring in een productieomgeving en kennis van equipment en processen voor preparatie, filling en/of vriesdrogen
• ervaring in de farma industrie waar je kennis hebt van aseptische processen, cleaning, desinfectie en sterilisatie
• ervaring met preparatie equipment zoals autoclaven, parts washer, SIP, CIP, dry fog decontaminatie, enz.

Je komt als Project Equipment Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• Benefits@work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform