PE ECO Validation

De functie van Projectingenieur ECO Validatie bevindt zich binnen het Micro Operations-team van de Kwaliteitsafdeling (QA) van de productiesite. Het ECO Validatieteam is belast met de validatie van schone ruimtes (klasse B, C, D) en schoon materieel (klasse A), waarbij zowel fysieke als microbiologische tests worden uitgevoerd. Als Projectingenieur ECO Validatie draag je de verantwoordelijkheid voor het zelfstandig uitvoeren, opvolgen en rapporteren van validatiestudies. Het hoofddoel is om aan te tonen dat de productiesite voldoet aan de toepasselijke richtlijnen voor goede productiepraktijken (cGMP) en farmaceutische kwaliteitssystemen (PQS) voor aseptische productie.

Je taken omvatten onder andere het coördineren van validatieprojecten binnen het ECO-team en met het projectteam, bestaande uit verschillende afdelingen zoals Engineering en Productie. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstellen van het validatieprotocol en het bepalen van de validatieaanpak in overeenstemming met cGMP, interne richtlijnen en wettelijke normen. Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op en controleert de verwerking en evaluatie van testresultaten.

In het geval van afwijkende of niet-conforme resultaten, coördineer of voer je zelf onderzoek uit. Het is jouw verantwoordelijkheid om het definitieve validatierapport binnen de vooraf bepaalde deadline op te stellen en een programma voor routinematige ECO-tests te ontwikkelen. Bovendien voer je verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van ECO-activiteiten, zowel voor de afdeling Milieumonitoring als voor diverse productieafdelingen.

Het waarborgen van de juiste training en ontwikkeling van het ECO Sampling & Trending-team is van essentieel belang, met name met betrekking tot de geïmplementeerde projecten voor een soepele overdracht. Je neemt ook deel aan site- en corporate-teams en audits gerelateerd aan je expertisegebieden.

Als Projectingenieur ECO Validatie heb/ben je:

• een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (Bio-ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie)
• ervaring met projectmanagement
• uitstekende vaardigheden op het gebied van technisch schrijven en gestructureerde projectdocumentatie

Je komt als Projectingenieur ECO Validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Salaris of tarief op basis van diploma en ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• Benefits@work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform