Master Data Specialist

Als Master Data Specialist zal je verantwoordelijk zijn voor het beheer van specificaties in het systeem ETQ ASM, evenals voor het opmaken, aanpassen, goedkeuren en archiveren van documenten zoals Goods Receipt Slips en Supplier Material Specifications. Daarnaast draag je bij aan de naleving van de geldende farmacopees door zelfstandig beslissingen te nemen, de implementatie van updates op te volgen en te coördineren.

Binnen change management ben je actief betrokken bij het initiëren, nakijken, uitvoeren en goedkeuren van change requests en bijhorende taken in ETQ. Je beheert een verscheidenheid aan verklaringen, zoals TSE/BSE, residuele solventen en allergenen, en stelt documentatie op ten behoeve van onder meer Global Regulatory Affairs en registratiedoeleinden. Certificaten voor herwerkingen en registraties behoren eveneens tot je takenpakket.

Je neemt de verantwoordelijkheid voor de controle en goedkeuring van documenten en gegevens, zoals Lab Data Sheets, Approved Supply Chains in ETQ, en configuraties in systemen als GLIMS, SAP en MDG. Ook beoordeel je change requests afkomstig van andere sites. Je zorgt ervoor dat alle specificaties en testmethodes in lijn zijn met de geregistreerde informatie, volgt notificaties op via systemen zoals ORION en RELIANT, en vraagt actief informatie op over registratiestatussen.

Een belangrijk deel van je opdracht bestaat uit het beheren van Quality Master Data in SAP, inclusief het initiëren van change requests en configuratiewijzigingen voor onder andere houdbaarheid, bewaarcondities, landregistraties en licenties. Je staat eveneens in voor het aanmaken en onderhouden van Quality Info Records, alsook voor het beheren van coding notices voor afgewerkte producten en bulken.

Je bent betrokken bij de opzet van RCT/GTS-structuren op basis van destination control forms en staat in voor de opvolging van material control in SAP. Verder beheer je de positieve lijsten binnen elke IPT en onderhoud je de standaardprocedures (SOP’s) voor de afdeling. Naast deelname aan projecten, neem je ook de leiding waar nodig, stel je bestaande processen in vraag en werk je actief mee aan optimalisatievoorstellen. In deze rol vertegenwoordig je het team zowel intern als extern.

Je werkt nauw samen met verschillende interne stakeholders zoals SAP- en ORGLIMS-configuratoren, lokale MDM-teams, compliance, aankoop, productieafdelingen, kwaliteitsafdelingen, logistiek en projectteams. Extern onderhoud je contacten met internationale vestigingen, leveranciers, regelgevende instanties en verschillende globale en regionale kwaliteits- en registratieteams.

Als Master Data Specialist heb/ben je:

• een Master (industrieel) apotheker, bio-ingenieur, ingenieur (bio)chemie, master in (bio)chemie of biomedische wetenschappen
• ervaring of kennis van farmacopees (USP, Ph, Eur., JP, ...)
• grondige kennis van MS Office, ETQ, SAP, GLIMS,...
• bekend met het beheer van lifecycle documenten
• vloeiend in het Nederlands en Engels

Je komt als Master Data Specialist terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Benefits@work
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform