Lab Operations Project Engineer

Als Lab Operations Project Engineer (Medior) speel je een cruciale rol binnen de kwaliteitscontroleorganisatie. Je bent verantwoordelijk voor de beoordeling van methodevalidatie en compendiale compliance, en je zorgt voor een correcte, efficiënte en conforme implementatie van nieuwe testmethoden en procedures in het QC-laboratorium.

In deze positie coördineer je projectactiviteiten, schrijf en beoordeel je protocollen, testscript­en en rapporten, en beheer je afwijkingen volgens GMP-vereisten. Je werkt nauw samen met QC-analisten, ondersteunt hen tijdens testuitvoering en draagt bij aan probleemoplossing, root cause analyses en verbeterinitiatieven.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van nalevingsbeoordelingen van methodevalidaties en compendiale compliance-dossiers.
• Implementeren van nieuwe testmethoden in QC, inclusief planning en coördinatie van projectactiviteiten.
• Schrijven, herzien en goedkeuren van protocollen, testscript­en en validatierapporten.
• Beheren van afwijkingen (deviations) en opvolgen van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Beoordelen van validatie- en transferresultaten voor analytische methoden.
• Valideren en verifiëren van benodigde softwarebestanden (o.a. SoftMaxPro, Excel-templates).
• Verifiëren van compendiale testen en documentatiestromen.
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering en troubleshooting.
• Uitvoeren van gedetailleerde root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
• Co-auteur zijn bij onderdelen van dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
• Zorgen voor efficiënte opvolging van analytische afwijkingen en het initiëren van verbeteracties.

• Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-engineering, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkwaardig wetenschappelijk domein.
• Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden, met een hoog niveau van nauwkeurigheid.
• Uitstekende analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving is sterk gewenst.
• Je bent een teamspeler met sterke interpersoonlijke vaardigheden en een proactieve werkhouding.
• Meerdere jaren relevante ervaring in een farmaceutische of productieomgeving is een pluspunt.

Je komt als  Lab Operations Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy