Contamination Control Engineer

Jouw takenpakket bestaat uit 4 delen waarbij je ondersteuning biedt aan de activiteiten gekoppeld aan specifieke producten binnen het bedrijf.

Microbiële controle van proces, cleanroom en clean utility

Je zorgt voor een effectieve microbiële controle van processen, cleanrooms en clean utility-systemen. Dit omvat het opstellen van monitoringsplannen, het vastleggen van limieten, het uitvoeren van trendanalyses en het ontwerpen van verbeteringen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstellen van Performance Qualification-documenten voor clean utility- en cleanroom-systemen. Ook ga je verschillende trends analyseren van microbiële gegevens en stel je hiervan rapportages op.

Afwijkingen en Change Controls

Als onderzoeksleider ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van onderzoeken naar afwijkingen die verband houden met de verschillende activiteiten. Je analyseert de microbiële impact van voorgestelde wijzigingen en levert relevante informatie om de impact op het product verder te onderzoeken. Verder denk je mee na over de uitwerking van de algemene contamination control-strategie.

Transversale activiteiten

Je neemt actief deel aan bewustmakings- en trainingssessies over Contamination Control en fungeer je als het centrale aanspreekpunt voor expertise op dit gebied. Daarnaast neem je deel aan site-inspecties en audits.

Ondersteunen projecten siteverbetering

Tot slot gebruik je jouw expertise om mee te nadenken over verbeteringen. Denk maar aan een nieuw launch-platform voor nieuwe producten, EFA ramp-up of een versnelling van specifieke processen, …

·      Master of gelijkwaardig in Farcamceutische Wetenschappen, Biotechnologie of Life Science

·      3 jaar ervaring opgedaan in de farmaceutische sector op het gebied van productie of kwaliteit.

Opdrachtgever

Je komt als Contamination Control Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform